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　エーザイ株式会社（本社・東京都、内藤晴夫代表執行役社長兼ＣＥＯ）とアボットジャパン株式会社（医薬品事業部本社・大阪府、グレン・エス・ワーナー代表取締役社長）およびアボット バイオテクノロジーリミテッド（ディレクター・アンド・プレジデント：トーマス・シー・フレイマン）は、このたび、日本で共同開発・販売に関する基本契約を締結しているヒト抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「アダリムマブ」（一般名）について、新たな適応となる強直性脊椎炎、若年性関節リウマチ、潰瘍性大腸炎に関して共同開発するライセンス契約を締結しました。

　エーザイとアボット ジャパンは、現在承認申請中である関節リウマチ、乾癬およびフェーズ２／３試験が進行中であるクローン病に続き、上記３疾患についても、今後日本で共同開発を行ないます。

　本剤は、日本において「ヒュミラ（Ｒ）」の製品名で、１ブランド１チャネル２プロモーション方式での両社による共同プロモーションを行う予定です。また、本剤の日本における製造販売承認はアボット ジャパンが取得し、販売はエーザイが担当します。

　本剤は、関節リウマチなどの自己免疫疾患領域において唯一のヒトモノクローナル抗体であり、自己免疫疾患の炎症反応に関わる中心的なタンパク質であるＴＮＦ（腫瘍壊死因子：Ｔｕｍｏｒ Ｎｅｃｒｏｓｉｓ Ｆａｃｔｏｒ）を中和することにより効果を発揮します。現在、世界７３カ国で承認され、２５万人以上の患者様に処方されています。

　本剤の欧米での販売はアボットが行っており、台湾・韓国では両社の現地法人が日本と同じスキームでプロモーションしています。

　エーザイとアボットジャパンは、日本における本剤の早期上市を目指し、難治性疾患である関節リウマチ、乾癬、クローン病に加え、強直性脊椎炎、若年性関節リウマチ、潰瘍性大腸炎など免疫・炎症疾患領域の患者様とそのご家族のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｆｅ）向上に貢献してまいります。

［ 2008.01.30 Wednesday 18:42   医療・医薬 ］

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